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医疗器械初包装的储存要求

分类:常见问题 发布时间:2022-11-21 60次浏览

医用硬吸塑盒是无菌屏障系统(SBS)的重要组成部分,因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段,过程漫长,这就涉及到吸塑包装盒的存放问题:1.环境:常温常湿,在生产前48小时做湿度、温度状态调节。...

医用硬吸塑盒是无菌屏障系统(SBS)的重要组成部分,因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段,过程漫长,这就涉及到吸塑包装盒的存放问题:

1.环境:常温常湿,在生产前48小时做湿度、温度状态调节。

2.避光:减少产品的加速老化。

3.纸箱等外包装的堆放:为防止产品挤压变形,储存一段时间后需调整外包装的方向,限制堆放高度(建议不超过三层)。

4.储存年限:一年内使用,也可根据材料老化年限考虑储存时间。

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