根据医疗器械的风险等级，其吸塑包装在设计和性能要求上存在显著差异，核心在于防护性、安全性和无菌保障级别的递进。

一、一类医疗器械吸塑包装

一类医疗器械风险程度低，包装主要侧重于‌装配性和便捷性‌，确保产品在常规使用前的物理保护和取用方便。‌

典型产品‌：口罩、防护服、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、检查手套、纱布绷带等。‌

包装特点‌：通常采用基础的吸塑形式，对阻隔性和密封性的要求相对基础，重点在于成本效益和自动化包装效率。‌

二、二类医疗器械吸塑包装

二类医疗器械具有中度风险，包装需在基础防护上，‌强化对产品完整性和安全性的保障‌，以防止在运输和储存过程中发生污染或损坏。‌

典型产品‌：医用缝合针、血压计、输注泵、止血器、吻合器、体温计、心电图机、针灸针等。‌

包装特点‌：吸塑包装需具备良好的‌防护性‌，能有效固定器械，避免磕碰。常与外层纸盒等中包装结合使用，以提供额外的保护，确保石家庄无菌包装袋的完整性。‌

三、三类医疗器械吸塑包装

三类医疗器械风险较高，其吸塑包装的核心要求是‌细菌阻隔性和密封性能‌，以确保产品在有效期内维持无菌状态，是保障患者安全的关键屏障。‌

‌典型产品‌：人工关节、植入式心脏起搏器、角膜接触镜、血液透析装置、血管支架、医用可吸收缝合线、血管内导管等。‌

包装特点‌：

‌高阻隔性‌：需能有效阻隔微生物侵入，材料需符合严格的生物阻隔标准。‌

‌优异密封性‌：封口强度需可靠，确保在灭菌、运输和储存过程中无泄漏。‌

‌灭菌适应性‌：包装材料需能耐受环氧乙烷（EO）、辐照或高温蒸汽等灭菌方式，且灭菌后性能稳定。‌

洁净与合规‌：材料需无毒、无味、无微粒污染，并符合ISO、FDA等国际标准。‌

从一类到三类，吸塑包装的特点从追求‌便捷高效‌，逐步升级为对‌物理防护‌的强化，聚焦于‌无菌屏障‌的绝 对可靠性。‌

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